Arzneimittel besitzen aufgrund ihrer Zweckbestimmung einen besonderen Charakter. Es sind die strengen und kostenintensiven Bestimmungen aus dem Arzneimittelrecht zu beachten. Für Herstellung, Vertrieb und Haftung gelten besondere Vorschriften.

Oftmals ist die Frage interessant, ob für Arzneimittel (Dual use-Produkte) auch der kostengünstigere Weg der Zulassung als pflanzliches Arzneimittel, traditionell pflanzliches Arzneimittel, als Nahrungsergänzungsmittel oder als Lebensmittel mit besonderer medizinischer Zweckbestimmung möglich ist. 

Unsere Erfahrung im Rahmen der Zusammenarbeit mit spezialisierten Juristen zeigt, dass eine rein rechtliche Betrachtungsweise oft nicht ausreicht. Erfolgreiche Strategien zur Umwidmung von Arzneimitteln erfordern auch ein erhebliches technisches Wissen und Marketing-Verständnis, da Grenzprodukte häufig erst nach Modifikationen in der stofflichen Zusammensetzung oder beim Design mit einem möglichst minimierten Risiko positioniert werden können.

Von Interesse ist oftmals auch der gemeinsame Marktauftritt von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, z.B. durch Bildung von Dachmarken. Der dadurch gewünschte Imagetransfer führt aber in der Regel zu schwierigen Abgrenzungsfragen. Die damit verbundene Problematik des Präsentationsarzneimittels wird oft unterschätzt.

Wir helfen Ihnen hier mit unserer naturwissenschaftlichen und juristischen Beratung weiter.

Informationen für Kunden:

Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel?

Umwidmung von Arzneimitteln in Lebensmittel?

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